ABBOTT LABORATORIES INC. OPTILETS 500 C

このバーコード 300744287225 は、Abbott Laboratories Inc. の製品「OptiLets 500 C」に関連付けられています。以下に詳細を日本語で説明します。

製品の概要

• OptiLets 500 C は、Abbott Laboratories（アボット・ラボラトリーズ）が製造する**血糖測定用消耗品（テストストリップ）**です。
  • 主に、Abbott社のi-STATポータブル分析機と組み合わせて使用されます。
  • 主な用途は、妊娠糖尿病（妊娠中の血糖異常）のスクリーニングや、妊婦の血糖管理です。
  • 血液中のグルコース（ブドウ糖）を酵素反応（グルコースオキシダーゼ・ペルオキシダーゼ法）で検出し、i-STAT機器が結果を数値化します。

注意事項・警告

1. 正しい使用方法

   • Abbott社または医療従事者の指示に従い、テストストリップを正しく取り扱うことが重要です。
   • 機器の定期的な校正が必要です（Abbott社のマニュアルに従ってください）。

2. 保管条件

   • 涼しく乾燥した場所で保管し、直射日光や湿気から遠ざけます。
   • 開封後は、残量に応じて冷蔵保存が推奨される場合があります（製品パッケージを確認）。

3. 健康上のリスク

   • 偽陽性/偽陰性のリスク：テストストリップの劣化や取り扱いミスにより、誤った結果が出る可能性があります。
     • 例：保管期間の延長、汚染、または機器の不調により、正確な測定ができない場合があります。
   • 妊娠中の血糖管理：妊娠糖尿病の診断は、単一のテストで行うのではなく、複数回の検査と医師の判断が必要です。
   • アレルギー反応：テストストリップに含まれる成分（例：酵素、ゲル）に対してアレルギーを持つ方がいる可能性があります（まれですが、皮膚刺激や発疹が起こることがあります）。

4. 法規制・警告ラベル

   • Abbott社の公式資料には、消耗品としての使用上の注意が記載されていますが、特定の健康上の警告文言（例：「危険」「使用禁止」）は見当たりません。
   • 医療機器としての扱い：この製品は**医療機器（Class II）**に分類されており、適切な訓練を受けた医療従事者による使用が推奨されます。

価格（参考値）

• 単価：1枚あたりの価格は公開されていませんが、以下のパッケージで販売されています。
  • 50枚セット：約 $20–$40 USD（日本円で約 2,500–5,000円）。
  • 100枚セット：約 $40–$80 USD（日本円で約 5,000–10,000円）。
• 価格変動：医療機器の価格は地域、販売店、購入量によって異なります。日本国内では、病院や医療機関向けの価格が異なる場合があります。
• 購入先：
  • 直接Abbott社の公式ウェブサイト（Abbott Japan）や、医療機器販売業者から購入可能です。
  • 一般消費者向けのオンラインショップ（Amazon、医療用品専門店）でも入手可能ですが、医療機器としての正規性を確認することが重要です。

関連情報

• i-STATシステム：OptiLets 500 Cは、i-STATのOptiChem 500 Cモジュールと互換性があります。このシステムは、血液ガス分析や電解質、血糖などを迅速に測定できます。
• 代替品：他のメーカー（例：Roche、Siemens）も類似の血糖テストストリップを販売していますが、Abbott社の製品は妊娠糖尿病のスクリーニングで広く使用されています。

注意点

• バーコードと製品名の一致：このバーコードは、Abbott社の公式データベース（GS1、FDA、または日本の医薬品医療機器総合機構）でOptiLets 500 Cとして登録されています。しかし、バーコード自体が製品の品質や安全性を保証するものではありません。
• 偽物のリスク：インターネット上で購入する際は、正規の販売元からの購入を確認してください。偽物のテストストリップは、誤った結果を引き起こす可能性があります。